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药品软包装发展研究下

发布时间:2021年08月18日    点击:[0]人次

药品软包装发展研究(下)

2 药品软包装特点

药品软包装之所以迅猛发展,是因为这种包装形式具有十分明显的优点。

a.选材丰富。药品软包装材料多种多样,其结构有:纸/塑料、塑料/镀铝塑料、纸/铝箔/塑料和塑料/铝箔/塑料等多种形式,它们的阻隔性能依次递增。生产中可按药品对包装材料的阻隔性能要求以及药品的包装形式,并综合考虑其他因素如透明性、美观性、取药便利性、经济性等选择适宜的药品软包装材料;

b.工艺先进,生产安全。药品软包装过程的加料、制膜、印刷、包装等可以一次完成,既缩短了生产周期,又减少了环境及人为因素对药品可能造成的污染和对药品生产过程的影响,保证了药品的安全性和包装质量,符合GMP(药品生产质量管理规范)要求;

c.易实现自动化,生产效率高。由于药品软包装过程可以在一台机器上操作,所以在控制手段越来越先进的今天,很易实现包装过程自动化,从而大大提高生产效率;

d.耗能少、运输量小、成本低。实现药品软包装可以省去容器的洗、干燥、灭菌等工序,克服了高耗能、易破损、运输量大等缺点,从而使生产成本降低。事实上,作为药品软包装的主要材料,塑料及纸塑等复合材料显示出了玻璃、金属无法比拟的“三低”优势:原材料价格低、运输费用低、生产成本低;

e.储存期长,密封性好。由于软包装材料所具备的性能,使得药品在包装后的密封性和保质性好,储存期长,保存期可达3-5年;

f.方便储运、销售和使用。药品软包装形式可谓多种多样,材料也不尽相同,但无论是在储运过程中,还是在销售和使用中,它们都具有良好的理化性质,体现出了方便、安全等优点。

3 药品软包装发展趋势

包装材料和包装工艺的发展是没有止境的。一些传统的包装材料和包装容器被新的材料和容器所替代,这是技术发展和市场竞争的必然。就药品软包装发展而言,其趋势有如下几方面。

a.“绿色”包装。药品的“绿色”包装是指对生态环境和人体健康无害、包装材料能够循环和再生使用的包装。IS014000标准实施后,“绿色”包装的开发成为必须的工作。今后,将大力开发和普及可回收再造、可降解回归自然、焚烧不污染大气等新型环保包装材料,以根本解决因接触患者而可能带有病毒的药品包装这种“白色污染”;

b.少计量包装。少计量包装要求药品内包装具有准确计量的作用,包括使用具有计量功能的包装材料和一次性用量包装(药品出厂前按常规药方的剂量进行包装,并用原包装卖给消费者),后一种是常见的少计量包装。在美国已于1990年全部普及了一次用量包装。随着复合材料的开发和灭菌包装技术的发展,我国已能有效地保证液剂和固体剂一次用量包装的准确性,但仍将继续发展少计量包装这种方便而准确的软包装形式;

c.环境调节包装。所谓“环境调节包装”是使包装内的气体状态发生变化。较长时间地保证被包装产品的质量,如封入干燥剂(吸氧剂)的包装、空气置换(充氮气等)包装。这种包装形式将继续开发和普及;

d.系列化包装。药品包装系列化,就是同一厂家生产的药品采用统一和相近的包装要素格局对药品进行包装,如泡罩包装可通过板块尺寸及铝箔画面有关要素的变化达到系列包装。随着我国医药行业OTC的推行,系列化包装:日益被重视,在日后的药品软包装发展中也将大展其能;

e.高阻隔包装。高阻隔包装就是利用阻隔性优良的材料阻止气体、水汽、气味、光线等进入包装内,以保证药品的有效性等。高阻隔包装的应用在欧洲和日本已非常普遍,而我国自80年代引入PVDC等高阻隔包装,但发展缓慢。所以,发展高阻隔材料包装乃是我国药品软包装的一大趋势;

f.“无菌”包装。“无菌”包装就是在“无菌”环境中,采用瞬间超高温灭菌技术,对包装药物进行杀菌、包装的一种方法,多用复合材料通过不同形式的挤压、复合成型进行包装。它具有能更好地保持药份、延长保质期、节约能源、降低包装成本、易实现环保包装等优点。“无菌”包装技术与“无菌”包装材料的发展及包装设计的改进有着密切的关系,我国应加强研究开发和设计,使“无菌”包装成为药品软包装的新亮点;

g.抗菌包装。尽管药品生产的洁净环境是按照GMP要求设计的,但任何一个剂型生产和包装过程都不可能绝对无菌。所以,为延长药品保质期,保证用药安全性,按GMP要求采用抗菌高分子包装材料进行药品包装,以抑制细菌污染,这也将成为药品软包装发展的方向之一。

H.纳米包装。纳米包装改变了人们传统技术,能最有效地利用原子、分子赋予材料的高新特性,注重节约资源,使之极大地有利于人类社会。纳米技术及纳米材料在医药领域的应用和开发,为中国药品包装提供了一个千载难逢的大好时机。纳米纸、聚合物基纳米复合材料(PN-MC)、纳米粘合剂及纳米抗菌包装的发展将为药品软包装开辟新的领域。

4 结语

随着我国GMP贯彻的深入和人类对健康的关注,药品包装将向着更安全、更全面和无污染方向发展,而各种新型药品软包装将以其优良的综合性能和合理的价格快速发展,它在提高药品包装工业的整体水平方面将发挥更大的作用,并在药品包装中将成为主要包装形式。

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